每經透視仿制藥行業2025年年報：化學仿制藥企業業績普跌 戰火從“以價換量”燒到“以質求生”

2026-05-04 13:11:49

根據《中國仿制藥發展報告（2025年）》，以價換量化學仿制藥市場份額持續走低，每經相關企業持續面臨轉型壓力；生物類似藥則處于快速發展階段。透視這兩類企業在2025年的仿制仿制業績也進一步分化。

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜楊軍    

歷經多輪集采洗禮的藥行業年藥企業業中國仿制藥行業，正迎來一場以“質量”為核心的年報深刻變革。

從已披露的化學火2025年年報來看，化學仿制藥與生物類似藥兩大賽道的績普競爭格局持續分化，拉開了企業間的跌戰業績差距。齊魯制藥以189.85億元的燒到生仿制藥銷售額穩居行業龍頭，復宏漢霖、質求中國生物制藥等實現收入雙位數增長；而科倫藥業、以價換量石藥集團、每經石四藥集團等傳統化學仿制藥企則普遍陷入營收與凈利雙雙下滑的透視困境。

與此同時，仿制仿制針對“首仿藥”的競速迎來史上最嚴監管，行業發展邏輯正式從“以價換量、速度為王”，轉向“以質求生、價值為先”。

值得注意的是，有業內人士告訴《每日經濟新聞》記者，生物類似藥的技術壁壘被低估，并非所有公司都有能力做。

齊魯制藥穩居“仿制藥之王”地位

兩類企業業績進一步分化

自2018年國家推動集采政策以來，仿制藥市場已步入深度競爭階段。2025年，隨著第十批國家集采中選結果在全國分批落地執行，仿制藥企業的盈利空間被進一步壓縮。

不過，仿制藥企業也有區別。廣義上，仿制藥細分市場主要分為化學仿制藥和生物類似藥。其中化學仿制藥行業主要企業包括科倫藥業、恒瑞醫藥、石藥集團、麗珠集團等；生物類似藥代表性企業包括復宏漢霖、齊魯制藥、信達生物、正大天晴等。

根據《中國仿制藥發展報告（2025年）》，化學仿制藥市場份額持續走低，相關企業持續面臨轉型壓力；生物類似藥則處于快速發展階段。這兩類企業在2025年的業績也進一步分化。

根據藥智數據，在2025年仿制藥銷售額排名前10的企業中，共有3家企業的仿制藥收入超過100億元，其中，齊魯制藥作為國內生物類似藥獲批數量最多的企業，以189.85億元的收入實現斷層式領先。

2025年國內仿制藥企業銷售額TOP10

圖片來源：藥智數據

排名第2的恒瑞醫藥和第3的科倫藥業各有1款生物類似藥獲批。從收入結構看，前者的創新藥收入占比已經達到58.34%，被市場視作創新藥企業，公司2025年的整體收入同比增長13.02%，歸母凈利潤同比增長21.69%。

科倫藥業也希望通過創新藥銷售抵消仿制藥下滑。2025年，公司4個創新產品實現銷售收入5.43億元，同比實現大幅增長，但在營業收入185.13億元中的占比不足3%，隨著輸液、非輸液、其他產品三大板塊收入分別下滑16.02%、13.91%和20.14%，科倫藥業整體收入同比減少15.13%，歸母凈利潤同比減少42.03%，是公司近5年來首次收入、凈利潤“雙降”。

人福醫藥和石四藥集團暫無生物類似藥獲批，石藥集團有1款生物類似藥獲批，三家公司的收入分別同比下滑6.06%、27.85%、10.35%，其中石藥集團和石四藥集團的歸母凈利潤分別同比減少10.30%和55.65%；華東醫藥有2款生物類似藥獲批，公司營業收入同比增長4.07%，歸母凈利潤同比減少2.78%。

反觀復宏漢霖作為中國首個生物類似藥的開發者，目前共有5款生物類似藥在中國獲批，中國生物制藥共有6款生物類似藥獲批，兩家公司的收入在2025年均增長超過10%。 

科倫藥業憑6款產品回歸“首仿藥”獲批榜首

監管風暴下拒批數量增加

在常規仿制藥進入“微利時代”的背景下，“首仿藥”享有的價格保護、市場獨占期和準入優勢，使其成為藥企在集采風暴中競相追逐的“香餑餑”。

藥智數據顯示，2025年國內的仿制藥品牌銷售額排行榜中，齊魯制藥的抗癌藥貝伐珠單抗注射液、東陽光藥的流感爆款單品磷酸奧司他韋顆粒、恒瑞醫藥的X射線對比造影劑碘佛醇注射液、復宏漢霖的抗癌藥注射用曲妥珠單抗、華東醫藥旗下的抗血栓藥物吲哚布芬片、人福醫藥的注射用鹽酸瑞芬太尼為國內“首仿”或國內該品種首個通過一致性評價的產品，獨家優勢明顯。

2025年國內仿制藥品牌銷售額TOP10

圖片來源：藥智數據

從榜單來看，齊魯制藥、科倫藥業、恒瑞醫藥、石藥集團都是國內“首仿藥”領域的頭部企業。2025年，科倫藥業更是展現出持續領跑優勢，以6款產品強勢回歸“首仿藥”獲批榜首。

不過，2025年是仿制藥行業政策的分水嶺，不僅體現在2025年10月，第十一批國家藥品集采圍繞“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”系統優化規則，覆蓋抗感染、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂以及罕見病等治療領域，還體現在2025年12月，國家藥監局藥審中心發布《化學仿制藥藥學研究重大缺陷（試行）（征求意見稿）》《化學仿制藥生物等效性研究重大缺陷（試行）（征求意見稿）》，進一步細化了BE（生物等效性研究）研究中可能導致駁回的情形。

據《每日經濟新聞》報道的《仿制藥“內卷”時代即將終結？三天內54款藥品上市申請遭否，首仿藥也未能幸免》（https://www.nbd.com.cn/articles/2026-04-25/4360152.html），4月20日至22日，國家藥監局接連發布3批通知，共計54個藥品上市申請遭拒，其中仿制藥有43個收到了藥品通知件，多款首仿藥折戟；據業內人士透露，2025年12月，就出現過三天內上百個文號被否的場景。

這背后是不得不被叫停的仿制藥“內卷”。根據《中國仿制藥發展報告（2025年）》，化學仿制藥市場在2024年首次出現小幅下滑，同質化競爭加劇，當年通過一致性評價的品種數已達914個，但其中超過五分之一的品種陷入了“扎堆”競爭的困境；生物類似藥領域的情況同樣值得關注，截至2024年，我國已有87款生物類似藥獲批，但研發靶點高度集中，如2024年的研發申請中，僅司美格魯肽的申請就占總量的近40%。

業內：未來行業終將走向集中

國際市場也蘊藏著更多機會

《每日經濟新聞》記者注意到，面對“內卷”困局，2025年，頭部仿制藥企業的轉型路徑也開始分化。

其中，向創新藥企業轉型成為頭部企業的核心戰略，較為成功的企業代表是恒瑞醫藥、中國生物制藥，2025年兩家公司的創新藥收入占比分別達到58.34%和47.8%。在2025年年報中，恒瑞醫藥明確表示會在2026年相應戰略性收縮對仿制藥的資源投入，隨著創新藥銷售收入持續增長，仿制藥銷售收入在總銷售收入的占比將逐年降低。 

另外，專科仿制藥與生物類似藥仍然存在藍海市場。今年1月，國家衛健委、國家藥監局等四部門聯合印發第四批鼓勵仿制藥品目錄，第四批目錄收錄21個品種、47個品規，強調以患者治療需求為導向，補短板、強弱項。

5月3日，醫庫公司董事長涂宏鋼在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，仿制藥企業的盈利邏輯，本質是依靠規模優勢與原料藥產業鏈，賺取精細化工產品的穩定利潤，但會受原料和能源價格波動的影響，未來行業終將走向集中。目前，除部分獨家中藥品種外，多數仿制藥已被納入集采，國內仿制藥企業普遍采用“仿創結合”的發展策略。不過，生物類似藥屬于高端仿制藥范疇，具備較高的技術與量產門檻，并非所有企業都能布局。而且，仿制藥與創新藥之間存在動態平衡關系。以貝伐珠單抗為例，該產品剛上市時具備創新屬性，隨著同類產品不斷增多，便逐步被納入集采，“仿”“創”邊界并非一成不變。

此外，國際市場也蘊藏著更多機會。復宏漢霖CEO（首席執行官）朱俊告訴《每日經濟新聞》記者，市場變化是行業常態，公司更關注如何通過創新和出海打開新空間。不少國家的生物類似藥市場存在高效運作的可能性，以北歐國家為例，僅需配置一兩名工作人員，負責對接當地的國家招標、報價流程，這類市場就像“低垂的果實”，具備明顯的開發價值，尚未被充分挖掘。

封面圖片來源：每經媒資庫